本產品為全台第一件一圖雙篩的AI醫療器材,適用於多品牌LDCT影像,符合國際LungRads (Lung Imaging Reporting and Data System) 標準化報告與管理系統,可比對新舊片肺結節,有利後續管理追蹤,並自動生成健檢報告。
本產品係由多種人工智慧模型組成之 AI分析軟體,其主要功能包含以低劑量胸腔電腦斷層 (Low-dose computed tomography, LDCT) 影像,實行肺結節偵測及冠狀動脈鈣化分數評估。
肺結節偵測-適用之肺結節尺寸為 6mm到 30mm,適用之形態為實質性 (Solid)、部分實質性 (Sub-solid)、與毛玻璃狀 (Ground-glass Opacity)。 肺結節偵測敏感度為 96.74%平均每例偽陽個數 (average number of false positives per scan)為 0.46;冠狀動脈鈣化分數評估敏感度為93.65%,特異度為92%。
符合ISO 13485、ISO 27001;取得TFDA醫療器材許可證